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Linhas de produção

A Bullvet fabrica em total conformidade com os regulamentos GMP. Para garantir que o ambiente dentro da oficina não seja poluído, o pessoal deve substituir os calçados e macacões de trabalho especiais antes de entrar na oficina GMP e, em seguida, dirigir-se à área de produção após lavar, desinfetar e secar. De acordo com as exigências das BPF de medicamentos veterinários, ao entrar na área de produção limpa de agulha de água, líquido oral e comprimido, a equipe realizará mais duas ou três, e substituirá as roupas limpas especiais. As roupas limpas são divididas de acordo com diferentes níveis de limpeza e áreas de produção. Cores diferentes evitam contaminação cruzada.

 
//Preparação de Água
A produção de agulhas de água e líquidos orais requer diferentes níveis de água de processo, e a sala de produção de água é o local onde a água de processo é preparada. A água potável é filtrada grosseiramente por um filtro mecânico e um filtro de carvão ativado, e a água purificada é preparada através de um dispositivo de osmose reversa de primeiro estágio e um dispositivo de osmose reversa de segundo estágio, e a água purificada é então esterilizada por luz ultravioleta, e uma máquina de água destilada multiefeito é usada para preparar água para a oficina. A água purificada e a água da oficina preparada atendem às necessidades dos diferentes processos de produção da oficina. 

//Linha de produção de soluções injetáveis
Depois que os frascos de injeção foram removidos da embalagem externa na sala de desembalagem externa, esses frascos foram limpos com máquina de lavar ultrassônica em uma área limpa de classe 100.000, enxaguados duas vezes e soprados com ar comprimido limpo uma vez, depois enxaguados com água de injeção fresca uma vez e soprados limpos ar comprimido três vezes. Em seguida, entregue ao secador de esterilização tipo túnel, seque e esterilize a 300 °C; os tampões de borracha são transferidos para a sala de limpeza de tampões de borracha de acordo com os regulamentos e, em seguida, colocados na máquina de limpeza de tampões de borracha, água purificada para lavagem áspera, água de injeção para lavagem fina. Quando a inspeção for qualificada, inicie o procedimento de esterilização prescrito, e os frascos e tampões esterilizados são transportados para a oficina de envase da área limpa de classe 10.000 para enchimento, enchimento de nitrogênio e tamponamento. Em seguida, entregue na área limpa de 100.000 níveis e realize a laminação. Em seguida, execute a detecção de vazamentos e a esterilização. Os produtos são entregues na sala de inspeção leve para inspeção leve. Após a aprovação na inspeção leve, os produtos são entregues na sala de embalagem para rotulagem e embalagem.

Todos os produtos injetáveis devem realizar testes de esterilidade no laboratório microbiológico antes do armazenamento. A sala esterilizada possui procedimentos rigorosos de limpeza e desinfecção. O nível de limpeza é de classe 10.000. O nível limpo da bancada limpa é classe 100. Cada porta possui um manômetro para exibir a diferença de pressão. A pressão do ar interno é maior que a pressão do ar externo para evitar que bactérias passem pelo ar e entrem na sala estéril. Linhas de produção 第 1 张

//Linha de produção de solução oral
A área de produção de soluções orais possui nível de limpeza de 100.000 notas. Ela usa uma máquina linear de envase e tampagem de líquidos com oito bombas, que pode produzir até 3.000 garrafas por hora. A solução oral é terceirizada por uma encartuchadeira automática, 6.000 frascos por hora.

 
//Linha de produção de comprimidos/bolus
As matérias-primas dos comprimidos são peneiradas através da câmara de armazenamento para a sala de triagem e depois para a câmara de mistura para misturar o pó seco uniformemente. A pasta de amido é preparada na câmara de mistura, o pó seco do comprimido é adicionado ao misturador de calha, a pasta de amido preparada é adicionada ao misturador de calha para ser agitada em um material macio e as partículas são granuladas pelo granulado oscilante máquina e, em seguida, colocado em forno de circulação de ar quente após a granulação. Seque no meio. Após o grão inteiro, adicione o misturador tridimensional à mistura total. Depois de passar no teste, ele é prensado em um comprimido por uma máquina de compressão.

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//Linha de produção de pó/grânulo

O pó e os grânulos já triturados e pesados são enviados para a oficina de mistura em diferentes tambores de rotação. Após a mistura, o teste é aprovado, sendo enviado para oficina de trânsito. Em seguida, transferido para a oficina de bolsas internas através de diferentes tubos na oficina de trânsito. Após a finalização do tambor rotativo, eles serão enviados para a área a ser limpa de acordo com os requisitos das BPF e, em seguida, enviados para a área limpa após a limpeza. O método de alimentação da tubulação do terceiro ao segundo andar reduz a rotatividade entre a dosagem e a distribuição, melhora a eficiência do trabalho e reduz a poluição por poeira. Os medicamentos misturados são conduzidos em subembalagem dentro da bolsa oficina e acondicionados no compartimento externo. Todas as oficinas de submontagem utilizam máquinas de envase totalmente automáticas. Redução de operações manuais, evitação da poluição humana e melhoria da qualidade do produto.

De acordo com os requisitos de produção GMP, todas as ferramentas utilizadas na sala limpa são autoclavadas, esterilizadas por um esterilizador a vapor sob pressão e colocadas no depósito de eletrodomésticos para reutilização.

Após a conclusão dos produtos acabados, o produto acabado será entregue no armazém de produtos acabados para inspeção através do canal logístico. O departamento de garantia de qualidade inspecionará o produto e fará registros detalhados para garantir a qualidade do produto e fornecer produtos da melhor qualidade ao cliente. Após a aprovação do departamento de garantia de qualidade na inspeção, os produtos acabados serão entregues na área qualificada da área a ser inspecionada. Cada lote de produtos acabados será amostrado de acordo com os regulamentos, e os produtos acabados serão inspecionados regularmente para rastrear a qualidade do produto. As informações fornecidas pelo cliente podem ser julgadas pelo reexame da amostra.

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//Sala de Monitoramento
O monitoramento 24 horas é realizado na área fabril e nas diversas oficinas de produção. O gerente geral da empresa via rede local pode verificar a qualquer momento a situação da área fabril e dos diversos elos de produção. O diretor de produção supervisiona e dirige a produção de cada oficina através de monitoramento.

Nota: As linhas de produção mencionadas acima estão incluídas, mas não limitadas a; para mais formas farmacêuticas, como ampola, cápsula e pour-on, etc., entre em contato conosco……